Anvisa aprova registro definitivo de vacina da Janssen | Vacinas

A aprovação do registro inclui também a dose de reforço da Janssen, que, diferente das outras, era aplicada em dose única.

A vacina da Janssen já estava aprovada para uso emergencial havia um ano. Agora, o imunizante recebe o “padrão ouro” da Anvisa, segundo classificou o gerente-geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes.

(CORREÇÃO: Ao ser publicada, esta reportagem informou incorretamente que a CoronaVac, imunizante produzido no Brasil pelo Butantan, já tem o registro definitivo na Anvisa. A Agência aprovou somente o uso emergencial da CoronaVac, em janeiro de 2021. A informação foi corrigida às 21h24 desta terça, 5)

“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, declarou, em nota emitida pela Anvisa.